Alle TPP-Produkte werden aus rein synthetischen Rohmaterialien hergestellt und enthalten keine Bestandteile tierischen Ursprungs.
Die eingesetzten Materialien erfüllen anerkannte Qualitätsstandards für den medizinischen und laboratorischen Einsatz, einschließlich:
- USP Class VI Anforderungen für Biokompatibilität
- Auswahl von Rohmaterialien in medizinischer Qualität (medical grade)
TPP-Produkte sind gemäß den geltenden europäischen Vorschriften für Medizinprodukte klassifiziert. Die frühere Richtlinie 93/42/EWG (MDD) wurde durch die aktuelle EU-Verordnung 2017/745 (MDR) ersetzt, die heute den regulatorischen Rahmen bildet.
TSE-/BSE-Konformität
Alle TPP-Produkte sind:
- frei von tierischen Bestandteilen (animal origin-free)
- TSE-/BSE-frei (Transmissible Spongiform Encephalopathy / Bovine Spongiform Encephalopathy)
- hergestellt ohne Verwendung von Materialien aus spezifischem Risikomaterial (SRM) gemäß relevanten EU-Vorgaben
Zusammenfassung für Anwender
- Kein Risiko durch tierische Kontamination
- Geeignet für sensible Anwendungen in Zellkultur, Diagnostik und Forschung
- Entspricht aktuellen regulatorischen und biokompatiblen Materialanforderungen